Novartis obtient l’AMM pour son brolucizumab
Fort des bons résultats des études cliniques Hawk et Harrier (voir), Novartis vient d’obtenir l’approbation européenne pour la mise sur le marché de son Beovu® (brolucizumab) dans le traitement de la DMLA exsudative.
Cette option thérapeutique offre la possibilité d’administrer chez les patients ne présentant pas d’activité de la maladie, un traitement tous les trois mois, directement après la phase d’induction. La décision de l’Agence européenne des médicaments (EMA) est applicable dans les 27 États membres de l’Union Européenne (UE), ainsi qu’au Royaume-Uni, en Islande, en Norvège et au Liechtenstein. Beovu est déjà autorisé aux États-Unis, en Suisse et en Australie et des procédures sont en cours au Japon, au Canada et au Brésil.