Vers une autorisation du VEGF Trap-Eye (Bayer) en Europe

L’approbation du VEGF Trap-Eye (aflibercept) de Bayer a été recommandée par le comité européens des médicaments à usage humain (European Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) pour le traitement des patients atteints de DMLA exsudative.

La décision de la Commission européenne est attendue au cours du quatrième trimestre.

En plus de cette indication, des essais de phase III sont menés dans le traitement de l’œdème maculaire diabétique et des néovaisseaux choroïdiens du myope fort.

Bayer prévoit de demander une autorisation de mise sur le marché dans le traitement de l’occlusion de la veine centrale rétinienne (OVCR) à la fin de 2012.

La commercialisation du VEGF Trap-Eye sous le nom commercial d’Eylea® a été autorisée aux USA l’an dernier et en Australie au début de l’année. D’autres demandes ont été déposées, notamment au Japon.

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