Ceux-ci ont été aléatoirement répartis en deux groupes : le premier a été orienté vers la chirurgie, le second vers le DP. Les deux ont reçu l’activateur tissulaire du plasminogène ainsi que 0,5 mg de ranibizumab au moment de l’intervention, puis l’anti-VEGF a été renouvelé après un mois et deux mois et ensuite suivant le protocole pro re nata jusqu’à la fin des 6 mois de suivi. La meilleure acuité visuelle corrigée a été évaluée à trois mois et à six mois et l’étude ne révèle pas de différence statistique entre les deux groupes. Le profil de sécurité est également identique. « La chirurgie n’a pas apporté de gain visuel supérieur ni de bénéfices supplémentaires dans la prise en charge de l’hémorragie sous-maculaire liée à la DMLA, par rapport au DP à 3 mois, résument les chercheurs. Les deux traitements ont permis une amélioration clinique de l’acuité visuelle sans risque pour la sécurité à 6 mois. » Ils précisent cependant que leur étude ne saurait prouver l’équivalence des deux stratégies. En effet, si l’intervalle de confiance de 95% n’aboutit pas à des différences statistiques, des variations numériques ont été observées : à six mois par exemple, l’amélioration moyenne de l’acuité visuelle était de 17,2 lettres dans le groupe de la chirurgie, contre 15,4 lettres dans celui du DP.

Gabrielle, Pierre-Henry et al. STAR: a randomized controlled trial for submacular hemorrhage secondary to age-related macular degeneration. Ophthalmology

N. Le Jannic