Essais cliniques internationaux : 10% réalisés en France
La France continue de compter parmi les grands acteurs de la recherche clinique mondiale avec 10% des études internationales réalisées en France. Les patients français représentent 8,8% du nombre total de patients inclus dans les études internationales recensées dans l’enquête 2016 du Leem (Les Entreprises du médicament), contre 5,9% en 2014.
Cette augmentation est en partie due au plus grand nombre d’études cliniques de phases III et IV menées en France, qui incluent par définition plus de patients. L’onco-hématologie représente 45% du total des essais cliniques, toutes phases confondues. En 2016, le délai médian d’autorisation d’un dossier par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) était de 57 jours – et 62 jours pour les autorisations accordées par les comités de protection des personnes (CPP). Un règlement européen prévoit que ces délais ne pourront excéder 60 jours à l’automne 2018.